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陜西中質標品醫藥科技有限公司

主營:質量檢測和檢驗(不含特種設備檢驗檢測及進出口商品檢驗鑒定);檢測用設備、試劑...

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 陜西中質標品醫藥科技有限公司(Shaanxi  Zhong Zhi Biao Pin Pharmaceutical technology Co., LTD)營運于而生于二零壹玖年成立于中國(陜西)自由貿易試驗區, 是一家耕耘于生物醫藥、檢驗、計量、化工、節能環保的科研、技術轉讓、營銷為一體的科技服務型高新技術企業。有成熟的研發體系和技術團隊、有進行工程技術成果轉化的成功經驗,先后與沈陽藥科大學、西安交通大學醫學院、空軍軍醫大學、海軍軍醫大學、西安科技大學等與省內外科研單位建立了良好的合作關系。
 “中質標品”,業務布局主要涵蓋兩大板塊:
一、受重慶計量檢測研/重慶檢測認證(集團)有限公司領導的經過CMA/CNAS認證檢測計量的藥品全生命周期的相容性研究:主要包含:制劑、原輔料元素雜質;制劑與包材相容性研究;制劑與生產組件(儲液罐、硅膠管)相容性研究;制劑與一次性輸液器相容性研究。
按照美國藥典USP〈1207〉規定,主要進行真空衰減法的包材密封性驗證、激光打孔校準校驗服務。
二、創新藥、仿制藥、GMP起始原料、中間體及API制定的合成路線和工藝研發、注冊定制,涵蓋仿制藥一致性評價、原料藥的備案申請、工藝驗證。
通過實現“優質服務走出去”... [詳細介紹]
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